Valocordin-doxylamine

Valocordin-Doxylamine: instruksjoner for bruk og anmeldelser

Latinsk navn: Valocordin-Doxylamine

ATX-kode: R06AA09

Aktiv ingrediens: doxylamine (Doxylaminum)

Produsent: KREWEL MEUSELBACH, GmbH (Tyskland)

Beskrivelse og fotooppdatering: 22/10/2018

Prisene i apotek: fra 187 rubler.

Valocordin-Doxylamine er et medikament med hypnotiske, beroligende og antihistamin effekter.

Slipp form og sammensetning

Doseringsform for frigjøring av Valocordin-Doxylamine - dråper for oral administrering: gjennomsiktig, fargeløs, med en mynte lukt (i mørke glass dråpeflasker på 20 eller 50 ml, i en pappeske 1 dropperflaske).

Sammensetning av 1 ml dråper (22 dråper):

  • virkestoff: doxylaminsuccinat - 25 mg;
  • hjelpekomponenter: mynteolje - 1,4 mg; etanol 96% - 450 mg; renset vann - 449,7 mg.

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Valocordin-Doxylamine er en av blokkeringene av H1-histaminreseptorer fra gruppen etanolamin. Det har beroligende, hypnotiske, m-antikolinergiske og antihistamin-effekter.

På grunn av å ta stoffet reduseres tiden for å sovne, søvnens kvalitet og varighet øker, mens søvnfasene ikke endres.

Effekten av stoffet Valocordin-Doxylamine utvikler seg innen 30 minutter etter oral administrering, varigheten er 3-6 timer.

farmakokinetikk

Doxylamin absorberes nesten fullstendig og raskt. Maksimal konsentrasjon i blodserum oppdages 2–2,4 timer etter inntak av en enkelt dose (25 mg doxylaminsuccinat) og er 99 ng / ml.

Metabolisme forekommer først og fremst i leveren. Hovedmetabolitter: N-desmetyldoksylamin; N, N-didesmetyldoksylamin og deres N-acetylkonjugater. Det trenger godt gjennom de histohematogene barrierer, inkludert blod-hjerne-barrieren.

Halveringstiden er i området 10,1-12 timer. Omtrent 60% av dosen skilles ut uendret i urinen, delvis gjennom tarmen..

Indikasjoner for bruk

Valocordin-Doxylamine er foreskrevet for symptomatisk behandling av tilbakevendende søvnforstyrrelser (våkner om natten og problemer med å sovne).

Langtidsbruk av medisinen mot kroniske søvnforstyrrelser uten medisinsk råd anbefales ikke.

Kontra

  • hyperplasi av prostata, fortsetter med brudd på utstrømningen av urin;
  • akutt astmatisk angrep;
  • bronkialastma eller andre luftveissykdommer, som er preget av økt følsomhet i luftveiene (som er assosiert med mynteoljen som er en del av stoffet);
  • vinkellukking glaukom;
  • feokromocytom;
  • medfødt langt QT-intervallsyndrom;
  • epilepsi;
  • forgiftning med alkohol, beroligende midler, nevroleptika, antidepressiva, litiumpreparater, medikamenter med hypnotiske, narkotiske og smertestillende virkninger i akutt forløp;
  • kombinert bruk med monoaminoksidasehemmere;
  • alder opp til 18 år;
  • periode med amming;
  • individuell intoleranse mot stoffets komponenter, så vel som andre antihistaminer.

Pårørende (sykdommer / tilstander i tilstedeværelse av at utnevnelse av Valocordin-Doxylamine krever forsiktighet):

  • gastroøsofageal refluks;
  • lever- og hjertesvikt;
  • alkoholisme;
  • en historie med indikasjoner på bronkospasme;
  • arteriell hypertensjon;
  • lokal skade på hjernebarken og en historie med anfall (terapi krever spesiell forsiktighet, siden Valocordin-Doxylamine, selv i små doser, kan forårsake alvorlige anfall av epilepsi; EEG anbefales; antikonvulsiv behandling bør ikke avbrytes);
  • kronisk kortpustethet;
  • achalasia av hjertet;
  • pylorisk stenose;
  • alder over 65 år;
  • svangerskap.

Instruksjoner for bruk av Valocordin-Doxylamine: metode og dosering

Valocordin-Doxylamine tas 30-60 minutter før ønsket søvnutbrudd, gjennom munnen med 100-150 ml væske (vann).

Med mindre annet er foreskrevet av lege, er en enkelt dose 22 dråper (1 ml). I tilfeller av utilstrekkelig effektivitet, kan dosen dobles (maksimalt).

For å unngå forstyrrelser i psykomotoriske reaksjoner etter oppvåkning, er det nødvendig å sikre en tilstrekkelig varighet av søvnen..

Ved akutte søvnforstyrrelser anbefales det, hvis mulig, å begrense oss til en engangsbruk av Valocordin-Doxylamine. For å sjekke behovet for å fortsette behandlingen med regelmessige søvnforstyrrelser, bør du bytte til en gradvis dosereduksjon senest 14 dager etter starten av det daglige inntaket..

Varigheten av bruk, som regel, er 2-5 dager, den maksimale varigheten av kurset er 14 dager.

Pasienter med sannsynlig økt mottakelighet for medikamentets virkning (avansert alder, nyre- eller leverinsuffisiens) anbefales å ta Valocordin-Doxylamine i reduserte doser.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger (> 10% - veldig vanlige;> 1% og 0,1% og 0,01% og

Doxylamin-SZ - bruksanvisning

Registreringsnummer:

Stoffets handelsnavn:

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

Doseringsform:

filmdrasjerte tabletter

sammensetning:

1 nettbrett inneholder:
Dosering 15 mg:
virkestoff: doxylaminsuccinat - 15 mg;
hjelpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose - 15,0 mg, croscarmellosenatrium - 9,0 mg, laktosemonohydrat (melkesukker) - 98,2 mg, magnesiumstearat - 1,4 mg, kolloidalt silisiumdioksid (aerosil) - 1,4 mg ;
skallsammensetning: hypromellose - 2,04 mg, polysorbat-80 (tween-80) - 0,85 mg, talkum - 0,68 mg, titandioksyd E 171 - 0,43 mg.

Beskrivelse

Filmdrasjerte tabletter med hvit farge, runde, bikonveks med risiko. I tverrsnitt er kjernen av nettbrettet hvit eller nesten hvit.

Farmakoterapeutisk gruppe:

antagonist av H1-histaminreseptorer.

ATX-kode:

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk
Blokkerer av H1-histaminreseptorer fra etanolamin-gruppen. Det har en hypnotisk, beroligende og M-antikolinerg effekt. Reduserer tiden for å sovne, øker varigheten og kvaliteten på søvnen, samtidig som den ikke endrer søvnfasen. Handlingsvarighet - 6-8 timer.
farmakokinetikk
Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) oppnås i gjennomsnitt 2 timer etter inntak. Halveringstiden for doxylamin (T1/2) er omtrent 10 timer.
Absorpsjonen er høy, metabolisert i leveren. Penetrerer godt gjennom histohematogene barrierer, inkludert blod-hjerne barriere.
Det skilles ut med 60% av nyrene uendret, delvis gjennom mage-tarmkanalen (GIT).
Farmakokinetikk av stoffet i spesielle grupper av pasienter
Hos pasienter over 65 år, så vel som nedsatt lever- og nyrefunksjon, kan halveringstiden forlenges. Med gjentatte behandlingsforløp oppnås en stabil konsentrasjon av stoffet og dets metabolitter i blodplasmaet senere og på et høyere nivå..

Indikasjoner for bruk

Forbigående søvnforstyrrelser.

Kontra

  • overfølsomhet overfor doxylamin og andre komponenter i stoffet, eller overfor andre antihistaminer;
  • vinkel-lukking glaukom eller en familiehistorie av vinkel-lukking glaukom;
  • sykdommer i urinrøret og prostatakjertelen, ledsaget av et brudd på utstrømningen av urin;
  • medfødt galaktosemi, glukose-galaktose malabsorpsjon, laktasemangel;
  • barn og unge (opp til 15 år).

nøye

Pasienter med en historie med søvnapné - på grunn av at doxylamin kan forverre søvnapné-syndrom (plutselig pusteopphør under søvn).
Pasienter over 65 år - på grunn av mulig svimmelhet og forsinkede reaksjoner med risiko for fall (for eksempel med nattevåkninger etter å ha tatt sovepiller), samt på grunn av en mulig økning i halveringstiden.
Pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon (halveringstid kan øke).

Påføring under graviditet og under amming

Basert på adekvate og godt kontrollerte studier, kan doxylamin brukes hos gravide gjennom hele svangerskapet..
Når det gjelder forskrivning av dette stoffet i sen graviditet, bør de atropinlignende og beroligende egenskapene til doxylamin tas i betraktning når du overvåker tilstanden til det nyfødte..
Det er ikke kjent om doxylamin går over i morsmelk. På grunn av muligheten for å utvikle en beroligende og stimulerende effekt hos et barn, bør amming når du bruker stoffet ikke.

Administrasjonsmåte og dosering

Innsiden. 1 / 2-1 tablett om dagen med en liten mengde væske 15-30 minutter før leggetid.
Hvis behandlingen er ineffektiv, kan anbefaling fra lege økes til to tabletter..
Behandlingsvarighet er 2 til 5 dager; Hvis søvnløshet vedvarer, se lege.
Søknad i spesielle pasientgrupper
Pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon:
På grunn av dataene om en økning i plasmakonsentrasjonen og en reduksjon i plasmaclearance av doxylamin, anbefales det å justere dosen mot en reduksjon.
Bruk hos pasienter over 65 år:
H1-histaminreseptorblokkere bør brukes med forsiktighet i denne gruppen av pasienter på grunn av mulig svimmelhet og forsinkede reaksjoner med fare for fall (for eksempel ved våkner om natten etter å ha tatt sovepiller). Med tanke på dataene om en økning i plasmakonsentrasjonen, en reduksjon i plasmaclearance og en økning i halveringstiden, anbefales det å justere dosen mot en reduksjon.

Bivirkning

Fra mage-tarmkanalen: forstoppelse, munntørrhet.
På den delen av det kardiovaskulære systemet: en følelse av hjertebank.
Fra siden av synsorganet: synshemming og innkvartering, tåkesyn.
Fra nyrene og urinveiene: urinretensjon.
Fra nervesystemet: søvnighet på dagtid (i dette tilfellet bør dosen av stoffet reduseres), forvirring, hallusinasjoner.
Fra laboratorieparametere: en økning i nivået av kreatinfosfokinase.
Fra muskel- og skjelettsystemet: rabdomyolyse.
Hvis noen av bivirkningene som er indikert i instruksjonene forverres eller du merker andre uønskede fenomener som ikke er indikert i instruksjonene, må du informere legen din.

Overdose

Symptomer: døsighet på dagtid, uro, elevutvidelse (mydriasis), forstyrrelser i overnattingsstedet, munntørrhet, rødhet i ansiktet og nakken (hyperemi), feber (hypertermi), sinus takykardi, bevissthetsforstyrrelse, hallusinasjoner, redusert humør, angst, forstyrrelse koordinering av bevegelser, skjelving (skjelving), ufrivillige bevegelser (atetose), kramper (epileptisk syndrom), koma. Ufrivillige bevegelser er noen ganger forløpere for anfall, noe som kan indikere en alvorlig grad av forgiftning. Selv i mangel av anfall kan alvorlig doxylaminforgiftning forårsake rabdomyolyse, som ofte er ledsaget av akutt nyresvikt. I slike tilfeller er standardbehandling med konstant overvåking av nivået av kreatinfosfokinase indikert..
Hvis symptomer på forgiftning vises, må du umiddelbart kontakte lege.
Behandling: symptomatisk (m-kolinomimetikk, etc.), som et middel til førstehjelp, er inntak av aktivert karbon indikert (i mengden 50 g - for voksne og 1 g / kg kroppsvekt for barn).

Interaksjon med andre legemidler

Mens du tar medisinen Doxylamin-SZ med beroligende antidepressiva (amitriptylin, doxepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin), barbiturater, benzodiazepiner, klonidin, morfinderivater (smertestillende midler, antitussive medisiner), antipsykotika, antipsykotika, antipsotika, antipsotika, antipsotika, talidomid, baklofen, pizotifen øker den hemmende effekten på sentralnervesystemet (CNS).
Når det tas samtidig med m-antikolinergiske medikamenter (atropin, imipramin antidepressiva, antiparkinsonmedisiner, atropine antispasmodika, disopyramid, fenotiazin-antipsykotika), øker risikoen for bivirkninger som urinretensjon, forstoppelse, munntørrhet.
Siden alkohol forbedrer den beroligende effekten av de fleste antagonister av H1-histaminreseptorer, inkl. og stoffet Doxylamin-SZ, er det nødvendig å unngå samtidig bruk med alkoholholdige drikker og medisiner som inneholder alkohol..

spesielle instruksjoner

Det må huskes at søvnløshet kan være forårsaket av flere årsaker som det ikke er nødvendig å forskrive dette stoffet på..
Legemidlet Doxylamin-SZ har en beroligende effekt, undertrykker kognitive evner og bremser psykomotoriske reaksjoner. Den første generasjonen H1-antihistaminer kan ha m-antikolinergiske, anti-alfa-adrenerge og antiserotonin-effekter, noe som kan forårsake munntørrhet, forstoppelse, urinretensjon, overnatting og synssykdommer..
Som alle sovepiller eller beroligende midler, kan doxylamin forverre søvnapné-syndrom (plutselig stopp av pusten under søvn) ved å øke antall og varighet av søvnapnéanfall.
En tablett med legemidlet inneholder 98,2 mg laktosemonohydrat, noe som bør tas med i betraktning hos pasienter med sjelden medfødt galaktoseintoleranse, lakt laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.

Påvirkning av evnen til å kjøre kjøretøy og bruke mekanismer

På grunn av mulig døsighet på dagtid, bør du unngå å kjøre kjøretøy, jobbe med mekanismer og andre aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner..

Slipp skjema

Filmdrasjerte tabletter, 15 mg.
10 eller 30 tabletter i en blisterlistemballasje.
30 tabletter hver i polymerkrukker laget av polyetylen med lavt trykk med et strammet lokk med første åpningskontroll laget av høytrykkspolyetylen eller i polymerflasker laget av lavtrykkspolyetylen med et strammet lokk med første åpningskontroll laget av høytrykkspolyetylen.
Hver krukke, flaske, 1, 2, 3, 5 blisterpakninger med 10 tabletter eller 1, 2 blisterpakninger med 30 tabletter sammen med instruksjoner for bruk legges i en pappeske.

Holdbarhet

3 år.
Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakken.

Lagringsforhold

På et mørkt sted, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° С.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Ferievilkår

Dispensert etter resept.

Produsent:

Severnaya Zvezda CJSC, Russland

Produsentens juridiske adresse:
111141, Moskva, Zeleny prospekt, 5/12, s. 1

Produsentens adresse:
188663, Russland, Leningrad-regionen, Vsevolozhsky kommunale distrikt, Kuzmolovskoe byoppgjør, g. Kuzmolovsky, st. Zavodskaya, 4; 4 bldg. 1; 4 bldg. 2

Navn og adresse på organisasjonen som er autorisert til å godta krav fra forbrukeren

Severnaya Zvezda CJSC, Russland
188663, Russland, Leningrad-regionen, Vsevolozhsky kommunale distrikt, Kuzmolovskoe byoppgjør, g. Kuzmolovsky, st. Zavodskaya, 4; 4 bldg. 1; 4 bldg. 2

Valocordin®-doxylamine

Bruksanvisning

  • russisk
  • қazaқsha

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Orale dråper 25 mg / ml

sammensetning

100 ml av stoffet inneholder

virkestoff - doxylaminsuccinat - 2,5 g,

hjelpestoffer: etanol 96%, renset vann, mynteolje

Beskrivelse

Gjennomsiktig, fargeløs løsning med en mynte lukt

Andre hypnotika og beroligende midler

Farmakologiske egenskaper

farmakokinetikk

Etter oral administrering blir doxylamin raskt og nesten fullstendig absorbert. Legemidlet begynner å manifestere seg i løpet av 30 minutter, den maksimale serumkonsentrasjonen på 99 ng / ml finnes 2,4 timer etter en oral dose på 25 mg. Handlingens varighet er fra 3 til 6 timer.

Doxylamin metaboliseres primært i leveren. N-desmetyldoksylamin, N, N-didesmetyldoksylamin og deres N-acetylkonjugater er blitt oppdaget. Halveringstiden for foreldreforbindelsen varierer fra 10,1 til 12 timer. Mesteparten av dosen som tas (ca. 60%) skilles ut uendret i urinen, og resten elimineres ved forskjellige metabolske veier.

farmakodynamikk

Doksylaminsuksinat er et antihistamin (monoetanolaminderivat) med beroligende egenskaper. Antihistaminer, som også kalles H1-reseptorantagonister, er godt kjent for sine beroligende effekter hos mennesker. Doxylamin demper mange av effektene av endogent histamin ved å blokkere H1-reseptorer. Den deprimerende effekten på sentralnervesystemet skyldes mest sannsynlig sin høye affinitet for H1-reseptorer i hjernen..

På grunn av dets beroligende egenskaper, brukes doksylaminsuccinat for kortvarig behandling av søvnforstyrrelser. Doxylamin succinat forbedrer søvnen, sovner varigheten og søvnvarigheten øker.

Mange H1-reseptorantagonister hemmer virkningen av acetylkolin på muskarinreseptorer. Antikolinerge egenskaper spiller ingen rolle i effektiviteten av doxylamin.

Indikasjoner for bruk

symptomatisk behandling av tilbakevendende søvnforstyrrelser (søvnforstyrrelser og søvnvedlikehold) hos voksne.

Administrasjonsmåte og dosering

For oral administrering.

Med mindre legen har forskrevet noe annet, er en enkelt dose Valocordin®-Doxylamine for voksne 22 dråper (noe som tilsvarer 25 mg doxylamin succinat). For vedvarende søvnforstyrrelser kan pasienten ta opptil 44 dråper Valocordin®-Doxylamine (50 mg doxylamin succinat) - maksimal dose. Ikke overskrid den maksimale daglige dosen.

Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, eldre og svekkede pasienter, som kan være mer følsomme for virkningen av doxylamin, bør redusere dosen av stoffet.

Dråpene bør tas med en tilstrekkelig mengde væske (vann) ½ time - 1 time før leggetid.

Etter å ha tatt Valocordin®-Doxylamine, er det viktig å sikre den nødvendige søvnvarigheten, noe som vil unngå en reduksjon i reaksjonshastigheten om morgenen. Ved akutte søvnforstyrrelser bør man være begrenset til enkeltdoser. Senest 14 dager etter starten av den daglige bruken, må du begynne å gradvis redusere dosen av stoffet.

Bivirkninger

Forekomsten av bivirkninger er estimert som følger:

doxylamine

Merk følgende! Denne medisinen kan ha en spesielt uønsket interaksjon med alkohol! Mer informasjon.

Indikasjoner for bruk

Mulige analoger (erstatninger)

Aktiv ingrediens, gruppe

Doseringsform

Filmdrasjerte tabletter

Kontra

overfølsomhet overfor doxylamin og andre komponenter i stoffet, eller overfor andre antihistaminer;

vinkel-lukking glaukom eller en familiehistorie av vinkel-lukking glaukom;

sykdommer i urinrøret og prostatakjertelen, ledsaget av et brudd på utstrømningen av urin;

medfødt galaktosemi, glukose-galaktose malabsorpsjon, laktasemangel;

barn og unge (opp til 15 år).

Pasienter med en historie med søvnapné - på grunn av det faktum at stoffet kan forverre søvnapné-syndrom (plutselig pusteopphør under søvn).

Pasienter over 65 år - på grunn av mulig svimmelhet og forsinkede reaksjoner med fare for fall (for eksempel med våkner om natten etter å ha tatt sovepiller), samt på grunn av en mulig økning i halveringstiden.

Pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon (halveringstid kan øke).

Hvordan bruke: dosering og løpet av behandlingen

Innsiden. 1 / 2-1 tablett om dagen med en liten mengde væske 15-30 minutter før leggetid.

Hvis behandlingen er ineffektiv, kan anbefaling fra lege økes til to tabletter..

Behandlingsvarighet er 2 til 5 dager; Hvis søvnløshet vedvarer, se lege.

farmakologisk effekt

Antagonist (blokkering) av H1-histaminreseptorer fra etanolamin-gruppen, som har hypnotiske, beroligende og M-antikolinergiske effekter..

Reduserer tiden for å sovne, øker varigheten og kvaliteten på søvnen, samtidig som den ikke endrer søvnfasen. Handlingsvarighet - 6-8 timer.

Bivirkninger

Fra mage-tarmkanalen: forstoppelse, munntørrhet.

På den delen av det kardiovaskulære systemet: en følelse av hjertebank.

Fra siden av synsorganet: synshemming og innkvartering, tåkesyn.

Fra nyrene og urinveiene: urinretensjon.

Fra nervesystemet: søvnighet på dagtid (i dette tilfellet bør dosen av stoffet reduseres), forvirring, hallusinasjoner.

Fra laboratorieparametere: en økning i nivået av kreatinfosfokinase.

Fra muskel- og skjelettsystemet: rabdomyolyse.

spesielle instruksjoner

På grunn av mulig døsighet på dagtid, bør du unngå å kjøre kjøretøy, jobbe med mekanismer og andre aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner..

Det må huskes at søvnløshet kan være forårsaket av flere årsaker som det ikke er nødvendig å forskrive dette stoffet på..

Stoffet har en beroligende effekt, demper kognitive evner og bremser psykomotoriske reaksjoner. Den første generasjonen H1-antihistaminer kan ha m-antikolinergiske, anti-alfa-adrenerge og antiserotonin-effekter, noe som kan forårsake munntørrhet, forstoppelse, urinretensjon, overnatting og synssykdommer..

Som alle sovepiller eller beroligende midler, kan det forverre søvnapné-syndrom (plutselig stopp av pusten under søvn) ved å øke antall og varighet av apnéanfall.

En tablett med legemidlet inneholder 98,2 mg laktosemonohydrat, noe som bør tas med i betraktning hos pasienter med sjelden medfødt galaktoseintoleranse, lakt laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon.

Påføring under graviditet og amming

Basert på adekvate og godt kontrollerte studier, kan stoffet brukes hos gravide i hele svangerskapsperioden.

I tilfelle av forskrivning av dette stoffet i sen graviditet, bør de atropinlignende og beroligende egenskapene til stoffet tas i betraktning når du overvåker tilstanden til det nyfødte..

Det er ikke kjent om stoffet går over i morsmelk. På grunn av muligheten for å utvikle en beroligende og stimulerende effekt hos et barn, bør amming når du bruker stoffet ikke.

Interaksjon

Med samtidig administrering av legemidlet med beroligende antidepressiva (amitriptylin, doxepin, mianserin, mirtazapin, trimipramin), barbiturater, benzodiazepiner, klonidin, morfinderivater (smertestillende midler, antitussive medisiner), antipsykotika, angstdempende midler, beroligende midler, antipsykotika baclofen, pizotifen forbedrer den hemmende effekten på sentralnervesystemet (CNS).

Når det tas samtidig med m-antikolinergiske medikamenter (atropin, imipramin antidepressiva, antiparkinsonmedisiner, atropine antispasmodika, disopyramid, fenotiazin-antipsykotika), øker risikoen for bivirkninger som urinretensjon, forstoppelse, munntørrhet.

Siden alkohol forbedrer den beroligende effekten av de fleste antagonister av H1-histaminreseptorer, inkl. dette stoffet, må du unngå samtidig bruk av alkoholholdige drikker og medikamenter som inneholder alkohol.

Lagringsforhold

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakken.

Holdbarhet

På et mørkt sted, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° С.

Valocordin-doxylamine

Priser i online apotek:

Valocordin-Doxylamin er et legemiddel mot beroligende, m-antikolinerg, antihistamin og hypnotisk virkning.

Slipp form og sammensetning

Legemidlet er tilgjengelig i form av dråper for oral administrering, som er en gjennomsiktig fargeløs væske med en behagelig myntelukt (20 ml og 50 ml hver i mørke glass dropperflasker, en flaske i en pappeske og instruksjoner for bruk av Valocordin-Doxylamine).

Sammensetning for 1 ml dråper:

  • aktiv ingrediens: doxylaminsuccinat - 25 mg;
  • hjelpekomponenter: peppermynteolje, 96% etanol, renset vann.

Farmakologiske egenskaper

farmakodynamikk

Doxylamine er en blokkering av histamin H1-reseptorer og tilhører gruppen etanolamin. Det har hypnotisk, antihistamin, beroligende middel og m-antikolinerg effekt. Under påvirkning av stoffet reduseres tiden for å sovne, kvaliteten og varigheten av søvnen øker, hvis faser forblir uendret..

Handlingen til Valocordin-Doxylamine begynner i løpet av 30 minutter etter å ha tatt dråpene og varer fra 3 til 6 timer.

farmakokinetikk

Doxylaminabsorpsjon er rask og nesten fullstendig. Etter oral administrering av 25 mg av legemidlet, oppnås den maksimale konsentrasjonen av det aktive stoffet i serum etter ca. 2-2,4 timer og er 99 ng / ml.

Doxylaminmetabolisme forekommer i leveren. Hovedmetabolitter - N, N-didesmetyldoksylamin, N-desmetyldoksylamin og N-acetylkonjugater.

Stoffet passerer gjennom de histohematogene barrierer, inkludert blod-hjernen.

Halveringstiden er 10,1-12 timer. Rundt 60% av dosen som tas tas ut i urinen uendret, resten gjennom tarmen.

Indikasjoner for bruk

Valocordin-Doxylamine brukes hos personer over 18 år for symptomatisk behandling av tilbakevendende søvnforstyrrelser, inkludert hyppige våkner om natten og problemer med å sovne.

Det skal bemerkes at ikke alle søvnforstyrrelser krever medisiner. Søvnforstyrrelser skyldes ofte mental sykdom eller dårlig helse. I disse tilfellene kan de elimineres ved direkte terapi av den underliggende sykdommen eller andre ikke-medikamentelle metoder. Derfor anbefales det ikke å behandle kroniske søvnforstyrrelser med Valocordin-Doxylamine i lang tid og uten å konsultere lege..

Kontra

  • medfødt syndrom med forlenget QT-intervall på et EKG (elektrokardiogram);
  • akutt astmaanfall;
  • bronkialastma eller andre luftveissykdommer, preget av overfølsomhet i luftveiene (siden peppermynteoljen i preparatet kan forårsake bronkospasme);
  • vinkellukking glaukom;
  • hyperplasi av prostata med nedsatt utstrømning av urin;
  • epilepsi;
  • feokromocytom;
  • akutt forgiftning med nevroleptika, antidepressiva, narkotiske smertestillende midler, beroligende midler, hypnotika, litiumpreparater og alkohol;
  • samtidig bruk av MAO (monoamin oksidase) hemmere;
  • amming periode;
  • barn og unge opp til 18 år;
  • overfølsomhet for doxylamin, tilleggskomponenter i dråper og / eller andre antihistaminer.

Relative (Valocordin-Doxylamine dråper brukes med forsiktighet):

  • arteriell hypertensjon;
  • hjertefeil;
  • leversvikt;
  • kronisk kortpustethet;
  • historie bronkospastisk syndrom;
  • kaste innhold av mage i spiserøret (gastroøsofageal refluks);
  • fravær eller utilstrekkelig refleksavslapping av den nedre øsofagus sfinkteren (achalasia of the cardia);
  • pylorisk stenose;
  • lokal skade på hjernebarken og en historie med anfall (muligens provoserer alvorlige anfall av epilepsi);
  • alkoholisme;
  • svangerskapsperiode;
  • avansert alder over 65 år (på grunn av en mulig økning i halveringstiden til doxylamin, samt risikoen for å falle i tilfelle tap av balanse under oppvåkninger om natten og risikoen for svimmelhet).

Valocordin-Doxylamin: instruksjoner for bruk (dosering og metode)

Valocordin-Doxylamine dråper tas oralt med 100-150 ml vann 30-60 minutter før ønsket tid for å sovne..

En enkelt dose for pasienter 18 år og eldre er 1 ml (22 dråper), noe som tilsvarer 25 mg doxylaminsuccinat. Ved utilstrekkelig behandlingseffektivitet er det mulig å øke dosen til det maksimale, som er 2 ml (44 dråper) og tilsvarer 50 mg doxylaminsuccinat. Det er forbudt å ta stoffet i en dose som overstiger det maksimale daglig.

For å unngå forstyrrelse av psykomotoriske reaksjoner i morgentimene etter inntak av Valocordin-Doxylamine, bør du sørge for tilstrekkelig søvnvarighet.

For å sjekke behovet for å fortsette behandlingen med vanlige søvnforstyrrelser, 14 dager eller tidligere etter starten av den daglige dråpenes bruk, bør en gradvis reduksjon i den daglige dosen startes.

Hos pasienter med nedsatt lever- og / eller nyrefunksjon, samt hos personer over 65 år, kan det være nødvendig å redusere dosen av legemidlet (på grunn av en høyere følsomhet for virkningen av doxylamin).

Valocordin-Doxylamine tas vanligvis i løpet av 2-5 dager, og den maksimale varigheten av å ta stoffet uten avbrudd er 14 dager. Hos pasienter med akutte søvnforstyrrelser anbefales det å begrense deg til en enkelt dose av stoffet.

Bivirkninger

  • fordøyelsessystem: munntørrhet, økt eller nedsatt appetitt, kvalme, oppkast, epigastrisk smerte, diaré eller forstoppelse, leverfunksjon (intrahepatisk kolestase); veldig sjelden - livstruende paralytisk tarmobstruksjon;
  • hjerte- og karsystem: økning eller reduksjon i blodtrykk, takykardi, dekompensert hjertesvikt, arytmi; isolerte tilfeller - endringer på EKG;
  • luftveier: bronkospasme, bronkial obstruksjonssyndrom, fortykkelse av bronkial sekresjoner, som kan forårsake nedsatt lungefunksjon;
  • nervesystem og sanseorganer: døsighet, svimmelhet, tinnitus, økt intraokulært trykk, hodepine, krampe i innkvartering; sjelden - kramper;
  • psykiske lidelser: nedsatt konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner, depresjon, paradoksale reaksjoner (angst, angst, søvnløshet, forvirring, agitasjon, mareritt, skjelving, hallusinasjoner), søvnløshet i rebound (med brå tilbaketrekning av Valocordin-Doxylamine etter langvarig daglig terapi), anterograde amnesi (spesielt i løpet av den første timen etter å ha tatt dråpene);
  • endokrine system: økt frigjøring av katekolaminer (hos pasienter med feokromocytom);
  • lymfesystem og blod: isolerte tilfeller - trombocytopeni, leukopeni, hemolytisk anemi; veldig sjelden - agranulocytose, aplastisk anemi;
  • muskel- og skjelettsystem: muskelsvakhet;
  • urinsystem: urinforstyrrelser;
  • hud og underhudsfett: brudd på termoregulering, allergiske hudreaksjoner, overfølsomhet for synlig og ultrafiolett stråling;
  • andre reaksjoner: slapphet, en følelse av utmattelse, nesetetthet, utvikling av avhengighet (nedsatt effektivitet av Valocordin-Doxylamine ved regelmessig bruk), medikamentavhengighet (fysisk og mental).

På grunn av det nøye individuelle valget av den daglige dosen av Valocordin-Doxylamine, kan hyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkningene reduseres. Det skal bemerkes at risikoen for bivirkninger er høyere hos eldre pasienter..

Overdose

I tilfelle en overdose av doxylamin, kan følgende symptomer oppstå: munntørrhet, utvidede pupiller, rødhet i hud og ansikt, lammelse av rom, taktykardi i løpet av dagen, søvnighet på dagtid, økt angst, økt kroppstemperatur, ufrivillige bevegelser, forverring av humør, nedsatt bevegelse, bevissthetsforstyrrelse, skjelving, krampetrekk, hallusinasjoner, koma. Utseendet til ufrivillige bevegelser i noen tilfeller kan være en innblanding av anfall og indikerer alvorlig forgiftning. Selv om anfall er fraværende, kan doxylamin-rus føre til utvikling av rabdomyolyse, ofte ledsaget av alvorlig nyresvikt. I dette tilfellet er standardbehandling indikert med regelmessig overvåking av kreatinfosfokinaseaktivitet. En egen episode av akutt pankreatitt og akutt nyresvikt ble rapportert på grunn av inntak av 500 mg av stoffet hos en pasient som lider av vedvarende søvnløshet.

Utseendet til symptomer på en overdose er en indikasjon for øyeblikkelig legehjelp. I dette tilfellet er symptomatisk behandling (antikonvulsiva, m-kolinomimetika) og støttende terapi (inkludert kunstig ventilasjon) foreskrevet. Førstehjelp består i bruk av aktivert karbon (med en hastighet på 1 g / kg for barn og 50 g / kg for voksne), gastrisk skylling eller kunstig induksjon av oppkast.

Det er forbudt å ta analeptika, siden på grunn av reduksjonen i anfallsterskelen forårsaket av Valocordin-Doxylamine øker risikoen for anfallssyndrom.

Pasienter med arteriell hypotensjon anbefales ikke å forskrive alfa-adrenostimulanter og beta-adrenostimulanter (epinefrin og adrenalin), siden det kan være en paradoksal økning i alvorlighetsgraden av arteriell hypotensjon. Det anbefales bruk av noradrenalin. Bruk av beta-adrenostimulerende medisiner bør unngås, da de kan øke vasodilatasjonen.

Ved alvorlig forgiftning med doxylamin (hjertearytmi, bevissthetstap) eller når antikolinergt syndrom dukker opp, kan en motgift brukes - fysostigmin salicylat (under EKG-overvåking).

Ved gjentatte anfall av epilepsi er pasienten forskrevet antikonvulsiva, men på grunn av den høye risikoen for respirasjonsdepresjon, er deres bruk kun tillatt når det er mulighet for kunstig ventilasjon.

Hemodialyse, peritonealdialyse og hemofiltrering er mest sannsynlig ineffektiv fordi doxylamin har et stort distribusjonsvolum. Effektiviteten av tvungen diuresis i tilfelle av overdosering av medikamenter har ikke blitt undersøkt.

spesielle instruksjoner

Sammensetningen av Valocordin-Doxylamine inneholder etanol - 55 volum% (Opptil 900 mg per enkelt dose på 22 dråper). Denne mengden etanol tilsvarer 9,11 ml vin eller 21,87 ml øl og kan utgjøre en viss fare for gravide, pasienter med epilepsi og leversykdommer, samt personer som lider av alkoholisme..

Som andre beroligende midler og hypnotisjonsstoffer, kan stoffet forverre løpet av paroksysmal søvnapné-syndrom, nemlig øke varigheten og antallet angrep av plutselig luftveisstans under nattesøvn.

I løpet av behandlingen med antihistaminer er det nødvendig å regelmessig overvåke funksjonen til hjertet, siden det har vært isolerte rapporter om brudd på repolarisasjonsfasen og andre endringer på EKG. Dette faktum er spesielt viktig for eldre og pasienter med hjertesvikt..

Ved hypertensjon brukes Valocordin-Doxylamine med ekstrem forsiktighet, siden antihistaminer kan øke blodtrykket.

Påvirkning av evnen til å kjøre kjøretøy og komplekse mekanismer

Under bruk av Valocordin-Doxylamine, anbefales det å unngå all aktivitet som krever høy oppmerksomhetskonsentrasjon og en rask reaksjon. I begge tilfeller må avgjørelsen tas av den behandlende lege, som kan vurdere pasientens individuelle respons på medisinen..

Påføring under graviditet og amming

I dyreforsøk var det ingen tilfeller av teratogenisitet av doxylamin eller en reduksjon i fruktbarhet under bruk av stoffet. Hos mennesker ble det ikke funnet teratogene effekter under epidemiologiske studier av medikamenter som inneholder doksylaminsuccinat. Til tross for dette, bør Valocordin-Doxylamine foreskrives med forsiktighet under graviditet (etter å ha vurdert forholdet mellom nytte og mor / risiko for fosteret).

Under amming er medisinen kontraindisert, siden doxylamin kan passere i morsmelk.

Barndomsbruk

Valocordin-Doxylamine dråper skal ikke brukes til barn og ungdom under 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan følsomheten for virkningen av Valocordin-Doxylamine økes, derfor anbefales de å redusere den daglige dosen av legemidlet.

Ved brudd på leverfunksjonen

Pasienter med nedsatt leverfunksjon må redusere dosen Valocordin-Doxylamine, da de kan være mer utsatt for terapeutiske effekter av doxylamin.

Bruk hos eldre

I alderdom (65 år og eldre) brukes Valocordin-Doxylamine med forsiktighet. Det kan være nødvendig å redusere den daglige dosen.

Narkotikahandel

Barbiturater, angstdempende midler, narkotiske smertestillende midler, antidepressiva, antipsykotika, benzodiazepiner, antitussiva, kodeinholdige smertestillende midler, sentralt virkende antihypertensive medisiner (alfa-metyldopa, klonidin, etc.), beroligende midler, andre histamin H-blokkering.1-reseptorer, baklofen, talidomid og pizotifen øker den hemmende effekten av Valocordin-Doxylamine på sentralnervesystemet.

Siden doxylamin øker aktiviteten til CYP2B og moderat induserer CYP2A og CYP3A, kan ikke muligheten for dets interaksjon med medisiner som metaboliseres med deltakelse av de listede CYP-enzymer (for eksempel proteasehemmere, betablokkere, antiarytmika, antiepileptika, antipsykotika) og immunsuppressiva..

Under behandlingen anbefales det ikke å drikke alkoholholdige drikker og ta medisiner som inneholder etanol, da det forbedrer beroligende effekten av de fleste histamin H-blokkere1-reseptorer.

Kombinert bruk av m-antikolinerge medisiner og medikamenter kan føre til en uforutsigbar økning i intensiteten og varigheten av den antikolinerge effekten av Valocordin-Doxylamine. Samtidig øker sannsynligheten for forekomst av slike bivirkninger som munntørrhet, paralytisk tarmobstruksjon, forstoppelse, økt intraokulært trykk, urinretensjon..

Kombinasjonen med MAO-hemmere er kontraindisert, siden en sterk reduksjon i blodtrykk, depresjon av luftveisfunksjonen og sentralnervesystemet er mulig.

Antihistaminer kan maskere de første symptomene på skade på det indre øret (svimmelhet, tinnitus, uklar bevissthet) på grunn av samtidig bruk av ototoksiske medikamenter (vanndrivende midler, salicylater eller aminoglykosider).

Under terapi kan falske negative hudtestresultater forekomme.

Fotosensibiliserende medikamenter i kombinasjon med doxylamin kan ha additive fotosensibiliserende effekter.

analoger

Valocordin-Doxylamine-analoger er Reslip, Donormil.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten til dråper er 5 år. En åpnet flaske må brukes innen 6 måneder.

Betingelser for dispensasjon fra apotek

Dispensert etter resept.

Anmeldelser om Valocordin-Doxylamine

I følge anmeldelser er Valocordin-Doxylamine en god beroligende og hypnotisk. Det beroliger, hjelper med å sovne, fungerer raskt, men forsiktig. Søvnighet føles ikke om morgenen og om dagen. Bivirkninger, ifølge pasienter, er sjeldne. Dråpene er praktisk å ta. Flasken er økonomisk. Legemidlet er billig og rimelig.

Det bemerkes at doxylamin bør brukes med forsiktighet og ikke for lenge. Dråpene selv smaker bittert, noe som også tilskrives en av ulempene med Valocordin-Doxylamine.

Pris for Valocordin-Doxylamine i apotek

På apotek er prisen for Valocordin-Doxylamine, orale dråper, for en 20 ml dropperflaske fra 200 til 250 rubler.

Doxylamine-valocordin: instruksjoner for bruk

Bruksanvisning

Hva Doxylamine-Valocordin® er og hva det brukes til?

Indikasjoner for bruk

Doxylamine-Valocordin® er et antihistamin for kortvarig behandling av søvnforstyrrelser.

Legemidlet brukes til symptomatisk behandling av episodiske søvnforstyrrelser (forstyrrelser i å sovne og sovevedlikehold) hos voksne.

Ikke alle søvnforstyrrelser krever medisiner. Søvnforstyrrelser er ofte forbundet med dårlig helse eller psykiske lidelser og kan adresseres på andre måter eller behandling av den underliggende lidelsen. Langvarig behandling av kroniske søvnforstyrrelser med Doxylamine-Valocordin® skal ikke utføres uten å konsultere lege.

Hva du bør ta hensyn til før du bruker stoffet Doxylamin-Valocordin®?

i tilfelle overfølsomhet (allergi) for doxylaminsuccinat, peppermynteolje eller andre komponenter av doxylamin-valocordin® (angitt i avsnittet med tilleggsinformasjon);

med overfølsomhet (allergi) mot antihistaminer;

med et akutt angrep av astma;

med vinkelluk glaukom (økt intraokulært trykk);

med medfødt langt QT-intervallsyndrom;

med feokromocytom (binyretumor);

med hypertrofi av prostatakjertelen med nedsatt utstrømning av urin;

i tilfelle akutt alkoholforgiftning, beroligende midler, smertestillende midler eller psykotropiske medikamenter (nevroleptika, beroligende midler, antidepressiva, litiumpreparater);

når de behandles med monoaminoksydasehemmere;

under amming.

Må brukes med forsiktighet

med brudd på leverfunksjonen;

med hjertesvikt og arteriell hypertensjon;

med kroniske sykdommer i luftveiene og astma;

med gastroøsofageal (gastroøsofageal) refluks;

med pylorisk stenose (innsnevring av pylorus i magen);

med achalasia av hjertet (krenkelse av matens passering i magen).

Det bør tas i betraktning at selv relativt lave doser doxylaminsuccinat kan provosere kramper hos pasienter med organiske hjerneskader og en historie med anfall. EEG (elektroencefalografi) anbefales. Antikonvulsiv behandling skal ikke avbrytes under bruk av legemidlet Doxylamine-Valocordin®.

Under behandling med antihistaminer anbefales det å gjennomføre regelmessig overvåking av hjertefunksjonen, siden det er rapporter om EKG-endringer, spesielt endringer i repolarisasjonsfasen. Dette er spesielt viktig for eldre pasienter og pasienter med hjertesvikt. Spesiell forsiktighet må utvises ved behandling av hypertensive pasienter, da antihistaminer kan øke blodtrykket.

Snakk med legen din før du tar Doxylamine-Valocordin®.

Barn og ungdom

Doxylamine-Valocordin® skal ikke brukes til behandling av søvnforstyrrelser hos barn og unge under 18 år, på grunn av mangel på data om sikkerhet og effekt av doxylamin i denne gruppen av pasienter..

Doxylamine-Valocordin® bør brukes med ekstrem forsiktighet hos pasienter med fokale lesjoner i hjernebarken eller med anfall av anfall, siden selv små doser av stoffet kan provosere tonisk-kloniske epileptiske anfall..

Tar medisinen på samme tid som andre medisiner

Fortell legen din eller apoteket hvis du bruker eller nylig har brukt andre medisiner..

Bruk av Doxylamine-Valocordin® samtidig med medikamenter som deprimerer sentralnervesystemet (for eksempel psykotropiske medikamenter, beroligende midler, smertestillende midler, narkotika, antiepileptika) kan øke effekten av disse medikamentene. Forsiktighet må utvises når den kombineres med prokarbazin eller andre antihistaminer på grunn av mulig gjensidig forsterkning av den hemmende effekten på sentralnervesystemet. Under behandling med Doxylamine-Valocordin®, bør du ikke drikke alkohol, da alkohol uforutsigbart kan endre og forbedre effekten av doxylamine succinat.

Resultatene fra forsøket på mus viser at doxylamin succinat øker leverens enzymatiske aktivitet (cytokrom P450, CYP2B, CYP3A og CYP2A), som er involvert i metabolismen av medisinske stoffer. Induksjon av disse enzymene kan føre til en reduksjon i konsentrasjonen av medikamenter i plasma når de tas samtidig med doxylamin. Interaksjoner med legemidler som metaboliseres med deltagelse av disse leverenzymer (for eksempel antiarytmika, proteasehemmere, antipsykotika, betablokkere, immunsuppressiva, antiepileptika) kan ikke utelukkes.

Den antikolinergiske effekten av doxylaminsuccinat kan økes og forlenges uforutsigbart når den tas samtidig med andre medisiner som har antikolinerge effekter (for eksempel atropin, biperiden (antiparkinson-medikament), trisykliske antidepressiva). Doxylamine-Valocordin® kan ikke kombineres med monoaminoksidasehemmere. Den antikolinergiske effekten av doxylaminsuccinat når den tas samtidig med monoaminoksidasehemmere kan forbedres, noe som kan manifestere seg som livstruende paralytisk tarmhindring, urinretensjon eller økt intraokulært trykk. I tillegg kan interaksjoner mellom doxylamin og monoamine oxidase-hemmere føre til hypotensjon og sentralnervesystem og respirasjonsdepresjon. Av denne grunn kan du ikke bruke begge disse stoffene samtidig. Med samtidig bruk av legemidlet Doxylamin-Valocordin® med antihypertensiva med sentral virkning (for eksempel guanabenz, klonidin, alfa-metiddopa), er det mulig å øke beroligende effekten.

Tegn på begynnende skade på det indre øret (tinnitus, svimmelhet, svimmelhet) forårsaket av inntak av ototoksiske medikamenter (som aminoglykosider, salisylater, vanndrivende midler) kan maskeres ved samtidig inntak med antihistaminer..

Resultatene av hudtest kan være falskt negative etter behandling med doxylaminsuccinat.

Epinefrin (adrenalin) skal ikke brukes til å behandle hypotensjon hos pasienter som tar doxylamin succinat, fordi i dette tilfellet kan epinefrin (adrenalin) øke hypotensjonen.

Samtidig bruk av medisiner med fotosensibiliserende effekt og antihistaminer kan føre til økt fotosensibilisering.

Samtidig administrering av medikamentet Doxylamine-Valocordin® sammen med mat og drikke

Alkohol bør unngås mens du tar Doxylamine-Valocordin®.

Graviditet og amming

Hvis du er gravid, ammer, tror du er gravid eller planlegger å bli gravid, bør du oppsøke legen din før du tar dette legemidlet..

Det foreligger foreløpig ikke tilstrekkelige data om bruk av doxylamin under graviditet. Av denne grunn bør bruk av Doxylamine-Valocordin® under graviditet unngås.

På grunn av risikoen forbundet med bruk av antihistaminer hos barn, bør ikke Doxylamine-Valocordin® tas av kvinner som ammer. Virkestoffet går over i morsmelk.

Det foreligger ingen data om mulig effekt av Doxylamine-Valocordin® på fruktbarhet.

Kjøretøystyring og arbeid med mekanismer

Dette stoffet, selv når det brukes på riktig måte, kan påvirke reaksjonstiden, evnen til å kjøre og betjene maskiner negativt. Spesielt når du tar stoffet og alkoholen samtidig.

I dette tilfellet vil du ikke lenger være i stand til raskt og tilstrekkelig å svare på uforutsette situasjoner..

Kjør ikke bil eller annet kjøretøy! Ikke arbeid med elektriske apparater eller verktøy!

Arbeid ikke uten god støtte!

Husk at alkohol vil svekke evnen til å reagere og kjøre bil ytterligere.!

Viktig informasjon om noen av ingrediensene i Doxylamine-Valocordin®

Doxylamine-Valocordin® inneholder 55 volum% etanol (etylalkohol), som er opptil 0,9 g etylalkohol i en dose medikamentet (tilsvarer 21,87 ml øl eller 9,11 ml vin). Stoffet kan være farlig for mennesker med alkoholisme. Alkoholinnhold bør tas med i betraktning av gravide og ammende kvinner, barn, pasienter med risikogrupper som de med leversykdom eller epilepsi..

Hvordan ta stoffet

Doxylamine-Valocordin® bør alltid brukes i samsvar med legens anbefalinger eller denne bruksanvisningen. Hvis du er i tvil, spør legen din eller farmasøyten.

Anbefalt dosering (med mindre annet er foreskrevet av legen din)

Med mindre annet er foreskrevet av legen, er en enkelt dose Doxylamine-Valocordin® for voksne 22 dråper (noe som tilsvarer 25 mg doxylaminsuccinat). Ved alvorlige søvnforstyrrelser kan dosen økes til 44 dråper Doxylamine-Valocordin® (50 mg doxylaminsuccinat) - maksimal dose. Ikke overskrid den maksimale daglige dosen.

Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, eldre og svekkede pasienter, som kan være mer følsomme for virkningen av doxylamin, bør oppsøke lege for en individuell dose..

For oral administrering.

Dråpene bør tas med nok væske (vann) ½ - 1 time før leggetid..

Etter å ha tatt medisinen Doxylamin-Valocordin®, er det viktig å sikre den nødvendige søvnvarigheten, noe som vil unngå en reduksjon i reaksjonshastigheten om morgenen.

Ved akutte søvnforstyrrelser bør man være begrenset til en engangsbruk..

Varigheten av behandlingen med Doxylamine-Valocordin® generelt bør begrenses til noen få dager og ikke overstige 2 uker.

Hvis du har inntrykk av at virkningen av stoffet er for sterk eller for svak, kan du diskutere dette med legen din..

Hvis du tar mer medisin enn du burde

Ved overdosering er følgende lidelser mulige:

forstyrrelser i nervesystemet fra døsighet til koma, noen ganger med nervøs spenning og delirium, er kramper mulig;

antikolinergiske effekter (uskarpt syn, akutt økning i intraokulært trykk, hemming av tarmmotilitet, urinretensjon);

hjerte- og karsystem: hypotensjon, takykardi eller bradykardi, ventrikulær takyarytmi, hjertestans;

hypotermi eller hypertermi;

luftveissykdommer: cyanose, respirasjonsdepresjon, apné, aspirasjon.

Det er kjente tilfeller av rabdomyolyse (skjelettmuskelnekrose) som et resultat av forgiftning med doxylaminsuksinat.

Som førstehjelp i tilfelle en overdose, utføres mageskylling med aktivert kull. Symptomatisk behandling er indisert for forekomst av forstyrrelser i mage-tarmkanalen, hjerte- og karsystem, luftveier, forstyrrelser i sentralnervesystemet, munntørrhet, urinforstyrrelser og synshemming.

Hvis du har glemt å ta Doxylamine-Valocordin®

Du bør ikke prøve å gjøre opp for en glipp av medisinen ved å ta en dobbel dose i en påfølgende dose. Fortsett å ta stoffet som anvist av legen din eller som instruert av legen din..

Hvis du slutter å ta Doxylamine-Valocordin®

Ingen spesifikke anbefalinger.

Hvis du har spørsmål angående bruken av dette legemidlet, kan du spørre legen din eller farmasøyten..

Hvilke bivirkninger er mulig

Som alle legemidler kan Doxylamine-Valocordin® forårsake bivirkninger, men ikke alle pasienter får det.

Forekomsten av bivirkninger er estimert som følger:

Svært vanlig: mer enn 1 pasient av 10

Ofte: 1 til 10 pasienter av 100

Mindre vanlige: 1 til 10 pasienter av 1000

Sjelden: 1 til 10 pasienter av 10 000

Svært sjelden: færre enn 1 pasient av 10 000

Ukjent: det er umulig å bestemme forekomsten av bivirkninger

basert på tilgjengelige data

Mulige bivirkninger

Avhengig av individuell følsomhet og dosen som er tatt, kan følgende bivirkninger oppstå:

Fra de hematopoietiske og lymfatiske systemer

I veldig sjeldne tilfeller kan en endring i blodceller forekomme (leukopeni, trombocytopeni, hemolytisk anemi, aplastisk anemi, agranulocytose).

Fra det endokrine systemet

Hos pasienter med feokromocytom kan bruk av antihistaminer øke frigjøringen av katekolaminer. Katekolaminer har en uttalt effekt på det kardiovaskulære systemet.

Tretthet, døsighet, forsinket reaksjon, nedsatt konsentrasjon, depresjon.

I tillegg er utvikling av såkalte "paradoksale" reaksjoner mulig: angst, agitasjon, spenning, søvnløshet, mareritt, forvirring, hallusinasjoner, skjelving. I sjeldne tilfeller er cerebrale anfall mulig.

Brå abstinens av stoffet etter langvarig bruk kan føre til forverring av søvnforstyrrelser.

Med bruk av doxylaminsuccinat, som med bruk av andre hypnotika, kan fysisk og mental avhengighet utvikle seg. Risikoen for avhengighet øker med økende dose og varighet av behandlingen og høyere hos pasienter som har hatt alkohol-, medikament- eller medikamentell avhengighet.

Rebound søvnløshet (intensivering av de første symptomene)

Plutselig seponering av inntaket av doksylaminsuksinat, selv etter et kort behandlingsforløp, kan være ledsaget av midlertidige søvnforstyrrelser. Derfor anbefales det, om nødvendig, å fullføre behandlingen, gradvis redusere dosen..

Sovepiller, selv i terapeutiske doser, kan forårsake anterograde amnesi, spesielt de første timene etter inntak. Risikoen øker med dose, men kan reduseres ved langvarig og uavbrutt søvn (7-8 timer).

Fra nervesystemet

Svimmelhet, hodepine, døsighet. I sjeldne tilfeller er cerebrale anfall mulig.

På den delen av synsorganene

Forstyrrelse i overnatting, økt intraokulært trykk.

Fra øre og øre labyrint

På den delen av det kardiovaskulære systemet

Takykardi, hjertearytmier, hypotensjon, hypertensjon og dekompensert hjertesvikt. I noen tilfeller ble EKG-endringer observert.

Fra luftveiene, bryst- og mediastinale organer

Fortykning av bronkiesekresjoner, bronkialobstruksjon og bronkospasme kan føre til nedsatt lungefunksjon.

Fra mage-tarmkanalen

Autonome bivirkninger kan oppstå: munntørrhet, forstoppelse, kvalme, oppkast, diaré, tap eller økt appetitt, epigastrisk smerte; i veldig sjeldne tilfeller livstruende paralytisk tarmhindring.

Fra leveren og galleblæren

Leverdysfunksjon (kolestatisk gulsott) er rapportert ved antihistaminbehandling.

På huden og underhuden

Det er bevis på allergiske hudreaksjoner, fotosensibilisering og nedsatt termoregulering under behandling med antihistaminer.

På den delen av skjelettmuskulatur og bindevev

Fra nyrene og urinveiene

Generelle lidelser og reaksjoner på injeksjonsstedet

Følelse av nesetetthet, tretthet, svakhet.

Langvarig bruk av beroligende midler og / eller hypnotika kan føre til tap av effektivitet - toleranse.

Nøye individuelt valg av den daglige dosen reduserer hyppigheten og alvorlighetsgraden av bivirkninger. Sannsynligheten for bivirkninger hos eldre pasienter er høyere. Denne gruppen pasienter har også økt risiko for bevissthetstap (besvimelse)..

Rapportering av bivirkninger

Hvis du har noen uønskede reaksjoner, bør du kontakte legen din. Denne anbefalingen gjelder alle mulige bivirkninger, inkludert de som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Ved å rapportere bivirkninger, hjelper du med å få mer informasjon om sikkerheten til dette legemidlet..

Lagringsforhold

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhet

Ikke bruk Doxylamine-Valocordin® etter utløpsdatoen “Best før:” som er angitt på esken og etiketten. Utløpsdatoen er den siste dagen i måneden som er angitt på pakken..

Holdbarheten til legemidlet Doxylamin-Valocordin® etter åpning av flasken er 6 måneder.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller husholdningsavfall. Spør farmasøyten hvordan du skal kaste dette stoffet hvis du ikke lenger trenger det. Disse tiltakene vil bidra til å beskytte miljøet.

sammensetning

Det aktive stoffet er doksylaminsuksinat.

1 ml (22 dråper) inneholder 25 mg doxylaminsuksinat.

Andre ingredienser: etanol 96%, renset vann, mynteolje.

Hvordan stoffet ser ut og innholdet i pakningen

Orale dråper, løsning.

Doxylamine-Valocordin® - gjennomsiktig, fargeløs løsning.

Doxylamine-Valocordin® er tilgjengelig i 20 ml og 50 ml.

Utlevering fra apotek

Foreskrevet av lege.

Innehaver av markedsføringstillatelse og produsent