Amitriptylin (25 mg) (Amitriptylin)

INSTRUKSJON
om bruk av et legemiddel til medisinsk bruk

Registreringsnummer:

Handelsnavn:

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

Doseringsform:

filmdrasjerte tabletter

sammensetning

En 10 mg filmdrasjert tablett inneholder:
virkestoff: amitriptylinhydroklorid 11,3 mg i form av amitriptylin 10 mg;
hjelpestoffer: magnesiumstearat 0,25 mg, povidon 0,83 mg, talkum 2,25 mg, mikrokrystallinsk cellulose 9,5 mg, potetstivelse 28,2 mg, laktosemonohydrat 27,0 mg;
skall: propylenglykol 0,2 mg, titandioksyd 0,8 mg, hypromellose 1,2 mg, talkum 0,8 mg.
Én 25 mg filmdrasjert tablett inneholder:
virkestoff: amitriptylinhydroklorid 28,3 mg i form av amitriptylin 25 mg;
hjelpestoffer: magnesiumstearat 0,5 mg, povidon 0,6 mg, talkum 4,5 mg, mikrokrystallinsk cellulose 18,0 mg, potetstivelse 38,0 mg, laktosemonohydrat 40,2 mg;
skall: propylenglykol 0,3 mg, titandioksyd 0,9 mg, hypromellose 1,4 mg, talkum 0,9 mg.

Beskrivelse

Filmdrasjerte tabletter, hvite, runde, bikonveks.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode: [N06AA09]

Farmakologiske egenskaper

Amitriptylin er en trisyklisk antidepressant fra gruppen av ikke-selektive monoamin gjenopptakshemmere. Har en sterk tymoanaleptisk og beroligende effekt.
farmakodynamikk
Mekanismen til den antidepressive virkningen av amitriptylin er assosiert med en økning i innholdet av noradrenalin og serotonin i synaptisk spalte i sentralnervesystemet (CNS).
Akkumulering av disse nevrotransmitterne skjer som et resultat av hemming av deres gjenopptak av membranene til presynaptiske nevroner.
Amitriptyline er en blokkering av Ml- og M2-muskariniske kolinerge reseptorer, H1-histaminreseptorer og α1-adrenerge reseptorer. I henhold til den såkalte monoaminhypotesen er det en sammenheng mellom emosjonell tone og funksjonen til nevrotransmittere ved hjernens synapser..
En klar sammenheng mellom plasmakonsentrasjon av amitriptylin og klinisk effekt er ikke vist, men optimal klinisk effekt ser ut til å oppnås ved konsentrasjoner i området 100-260 μg / L.
Klinisk lettelse av depresjon oppnås senere enn plasmakonsentrasjonen i likevekt oppnås, etter 2-6 ukers behandling.
I tillegg har amitriptylin en kininlignende effekt på innervasjonen i hjertet..
farmakokinetikk
Suging
Etter oral administrering absorberes amitriptylin raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen. Maksimal konsentrasjon i blodplasma (Cmax) oppnås innen 2-6 timer etter inntak.
Fordeling
Konsentrasjonen av amitriptylin i blodplasmaet til forskjellige pasienter varierer betydelig.
Biotilgjengeligheten til amitriptylin er omtrent 50%. Amitriptylin bindes i stor grad (95%) til blodplasmaproteiner. Tiden for å nå den maksimale konsentrasjonen (TCmax) etter oral administrering er 4 timer, og likevektskonsentrasjonen er omtrent en uke etter behandlingsstart. Distribusjonsvolumet er omtrent 1085 l / kg. Både amitriptylin og nortriptylin krysser morkaken og skilles ut i morsmelk.
metabolisme
Amitriptylin metaboliseres i leveren og metaboliseres i stor grad (ca. 50%) under den første passasjen gjennom leveren. I dette tilfellet gjennomgår amitriptylin N-demetylering av cytokrom P450 med dannelse av en aktiv metabolitt - nortriptylin. Både amitriptylin og nortriptylin er også hydroksylert i leveren. N-hydroksy- og 10-hydroksymetabolitten av amitriptylin og 10-hydroksynortriptylin er også aktiv. Både amitriptylin og nortriptylin er konjugert med glukuronsyre, og disse konjugatene er inaktive.
Hovedfaktoren som bestemmer renal clearance, og følgelig konsentrasjon i blodplasma, er hydroksyleringshastigheten. En liten andel mennesker har genetisk bestemt forsinket hydroksylering. Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er plasmahalveringstiden for amitriptylin og nortriptylin økt.
Uttak
Halveringstiden (T1 / 2) fra blodplasma er 9-46 timer for amitriptylin og 18-95 timer for nortriptylin.
Amitriptylin skilles ut hovedsakelig av nyrene og gjennom tarmen i form av metabolitter. Bare en liten del av den inntagne dosen amitriptylin skilles ut uendret gjennom nyrene. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bremses utskillelsen av metabolittene til amitriptylin og nortriptylin, selv om metabolismen som sådan ikke endrer seg. På grunn av sin binding til blodproteiner fjernes ikke amitriptylin fra blodplasma ved dialyse.

Indikasjoner for bruk

Endogen depresjon og andre depressive lidelser.

Kontra

- Overfølsomhet for medikamentkomponenter;
- påføring sammen med MAO-hemmere og 2 uker før behandlingsstart;
- hjerteinfarkt (inkludert nylig overført);
- akutt alkohol rus;
- akutt delirium;
- akutt rus med hypnotika, smertestillende medisiner og psykotropiske medikamenter;
- vinkellukking glaukom;
- arytmier;
- brudd på atrioventrikulær og intraventrikulær ledning;
- amming periode;
- laktoseintoleranse, laktasemangel og glukose-galaktose malabsorpsjon;
- hyperplasi av prostata med urinretensjon,
- hypokalemia, bradykardi, medfødt langt QT-syndrom, samt samtidig bruk med medisiner som fører til en forlengelse av QT-intervallet;
- pylorøs stenose, paralytisk tarmobstruksjon;
- barn under 18 år.

nøye

Sykdommer i det kardiovaskulære systemet (angina pectoris, arteriell hypertensjon), blodsykdommer, økt intraokulært trykk, vinkellukkende glaukom, flat forkammer i øyet og en akutt vinkel i øyekammeret, urinretensjon, prostatahyperplasi, pasienter med krampelignende tilstander, blærehypotensjon, hypertyreoidisme, bipolar lidelse, schizofreni, epilepsi (amitriptylin senker anfallsterskelen), nedsatt lever- eller nyrefunksjon, kronisk alkoholisme, samtidig bruk med antipsykolytika og hypnotika, alderdom.
Hvis du har en av de listede sykdommene, må du ta kontakt med legen din før du tar stoffet..

Påføring under graviditet og under amming

Svangerskap
Dyrestudier har vist bivirkninger ved doser flere ganger standard menneskelig dose.
Begrenset klinisk erfaring med amitriptylin under graviditet.
Sikkerheten ved bruk av amitriptylin under graviditet er ikke fastslått..
Amitriptylin anbefales ikke under graviditet, spesielt ikke i første og tredje trimester, med mindre de påtenkte fordelene for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.
Hvis stoffet brukes av gravide, er det nødvendig å advare om den høye risikoen for en slik mottakelse for fosteret, spesielt i tredje trimester av svangerskapet. Bruk av høye doser av trisykliske antidepressiva i tredje trimester av svangerskapet kan føre til nevrologiske lidelser hos det nyfødte..
Det har vært tilfeller av døsighet hos nyfødte hvis mødre brukte nortriptylin (en metabolit av amitriptylin) under graviditet, og tilfeller av urinretensjon er rapportert.
Ammer
Når du bruker amitriptylin, bør amming seponeres. Amitriptylin går over i morsmelk. Konsentrasjonsforholdet mellom morsmelk / plasma er 0,4-1,5 hos en ammet baby. Bivirkninger kan forekomme.

Administrasjonsmåte og dosering

Tildel muntlig uten å tygge (umiddelbart etter å ha spist).
Voksne.
Den første daglige dosen er 25-50 mg, fordelt på to doser, eller som en enkelt dose ved sengetid. Om nødvendig kan den daglige dosen økes gradvis til 200 mg.
Det generelle behandlingsforløpet er vanligvis 6 måneder eller mer for å forhindre tilbakefall.
Eldre
Eldre er mer følsomme for den m-antikolinergiske blokkerende bivirkningen av amitriptylin. Derfor er den anbefalte startdosen for dem 25-30 mg / dag, vanligvis 1 gang per dag (om natten). En ytterligere økning i dosen bør utføres gradvis, annenhver dag, og om nødvendig nå en dose på 50-100 mg / dag, inntil en respons (effekt) er oppnådd. En ytterligere undersøkelse er nødvendig før du ordinerer et annet behandlingsforløp..
Nedsatt nyrefunksjon
I nærvær av nedsatt nyrefunksjon kan legemidlet brukes i vanlig dose..
Leverfunksjon
Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon bør dosen av amitriptylin reduseres.
Behandlingsvarighet
Antidepressiva virker vanligvis etter 2-4 uker.
Antidepressiv behandling er symptomatisk og bør derfor være lang nok, vanligvis 6 måneder eller mer, for å forhindre tilbakefall av depresjon.
Kansellering
Legemidlet bør seponeres gradvis for å unngå utvikling av abstinenssymptomer som hodepine, søvnforstyrrelser, irritabilitet og generell uvel. Disse symptomene er ikke et tegn på medikamentavhengighet..

Bivirkning

Mer enn 50% av pasientene som får Amitriptyline NyCOM, kan ha en eller flere av følgende bivirkninger. Amitriptylin kan forårsake bivirkninger som ligner de som er forårsaket av andre trisykliske antidepressiva.
Noen av bivirkningene som er oppført nedenfor, som hodepine, skjelving, nedsatt konsentrasjon, forstoppelse og redusert sexlyst, kan også være symptomer på depresjon, og de løser seg vanligvis når depresjonen avtar..
Forekomsten av bivirkninger er indikert som: veldig vanlig (> 1/10); ofte (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, fra det kardiovaskulære systemet:
Svært vanlig: hjertebank og takykardi, ortostatisk hypotensjon.
Ofte: arytmi (inkludert ledningsavvik, forlengelse av QT-intervallet), hypotensjon, AV-blokkering, buntgrenblokk.
Mindre vanlige: økt blodtrykk.
Sjelden: hjerteinfarkt.
Fra nervesystemet:
Svært vanlig: sedasjon (slapphet, søvn tendens), skjelving, svimmelhet, hodepine.
Ofte: nedsatt konsentrasjon, nedsatt smak, parestesi, ekstrapyramidale symptomer: ataksi, akathisia, parkinsonisme, dystoniske reaksjoner, tardiv dyskinesi, langsom tale.
Mindre vanlige: anfall.
Fra urinsystemet:
Ofte: urinretensjon.
Fra siden av huden:
Svært vanlig: hyperhidrose.
Mindre vanlige: utslett, kutan vaskulitt, urticaria.
Sjelden: lysfølsomhet, alopecia.
Fra sansene:
Svært vanlig: nedsatt synsstyrke, nedsatt innkvartering (lesebriller kan være nødvendig under behandlingen).
Ofte: mydriasis.
Mindre vanlige: tinnitus, økt intraokulært trykk.
Sjeldne: tap av evne til å imøtekomme, forverring av smalvinklet glaukom.
Sinnslidelse:
Svært ofte: bevissthetsforvirring (bevissthetsforvirring hos eldre pasienter er preget av angst, søvnforstyrrelse, problemer med å huske, psykomotorisk agitasjon, forvirring av tanker, delirium), desorientering.
Ofte: redusert konsentrasjon.
Mindre vanlige: kognitiv svikt, manisk syndrom, hypomani, mani, frykt, angst, søvnløshet, mareritt.
Sjelden: aggressivitet, delirium (hos voksne), hallusinasjoner (hos pasienter med schizofreni).
Svært sjelden: Selvmordstanker, selvmordsatferd.
Fra siden av de hematopoietiske organene:
Sjelden: benmargsundertrykkelse, agranulocytose, leukopeni, eosinofili, trombocytopeni.
Fra fordøyelsessystemet
Svært vanlig: munntørrhet, forstoppelse, kvalme.
Ofte: tannkjøttet lavkonjunktur, oral betennelse, tann karies, brennende følelse i munnen.
Mindre vanlige: diaré, oppkast, hevelse i tungen.
Sjelden: Paralytisk ileus, parotis hevelse, kolestatisk gulsott, leverfunksjon, hepatitt.
Generelle lidelser:
Ofte: svakhet.
Mindre vanlige: hevelse i ansiktet.
Sjelden: økt kroppstemperatur.
Fra siden av metabolismen:
Svært vanlig: vektøkning økt appetitt.
Sjelden: nedsatt appetitt.
Svært sjelden: syndrom med upassende antidiuretisk hormonsekresjon.
Fra reproduksjonssystemets side:
Svært vanlig: redusert eller økt libido.
Ofte: hos menn - impotens, erektil dysfunksjon.
Sjelden: hos menn - forsinket ejakulasjon, gynekomasti; hos kvinner - galaktoré, forsinket orgasme, tap av evne til å oppnå orgasme.
Laboratorieindikatorer:
Ofte: EKG-endringer, forlengelse av QT-intervallet, utvidelse av QRS-komplekset.
Sjelden: unormale leverfunksjonstester, økt aktivitet av alkalisk fosfatase, transaminaser.
Angre effekter
Plutselig avsluttet behandling etter langvarig bruk kan føre til kvalme, hodepine og ubehag.
Gradvis tilbaketrekning av medikamenter var assosiert med forbigående symptomer som irritabilitet, agitasjon og forstyrrede drømmer og søvn i løpet av de første to ukene av dosereduksjon..
En sjelden gang skjedde isolerte tilfeller av mani eller hypomani i løpet av 2-7 dager etter seponering av langtidsbehandling med trisykliske antidepressiva..

Overdose

symptomer
Symptomer på en overdose av amitrshggiline kan utvikle seg sakte eller plutselig. I løpet av de første to timene observeres døsighet eller psykomotorisk agitasjon, hallusinasjoner og symptomer assosiert med den antikolinergiske effekten av stoffet: mydriasis, takykardi, urinretensjon, tørre slimhinner, svekkelse av tarmmotilitet, kramper, feber. I fremtiden er en skarp depresjon av funksjonene i sentralnervesystemet, nedsatt bevissthet, fremgang til koma og respirasjonssvikt..
Hjertesymptomer: arytmi (ventrikulær takyarytmi, flagre og ventrikkelflimmer). På EKG er karakteristiske endringer forlengelse av PR-intervallet, utvidelse av QRS-komplekset, forlengelse av QT-intervallet, utflating eller inversjon av T-bølgen, depresjon av ST-segmentet, og varierende grad av intracardiac ledningsblokk, som kan forårsake hjertestans. Hjertesvikt, arteriell hypotensjon, kardiogen sjokk, metabolsk acidose og hypokalemia, forvirring, agitasjon, hallusinasjoner og ataksi kan utvikle seg.
Effekt på sentralnervesystemet (CNS): depresjon av sentralnervesystemets funksjoner, sterke sug etter søvn, kramper, koma.
Effekter på luftveiene: respirasjonssvikt.
Effekt på den mentale sfæren: psykomotorisk agitasjon, hallusinasjoner.
Effekt på det vaskulære systemet: hypotensjon.
M-antikolinergiske effekter: munntørrhet, nedsatt innkvartering, urinretensjon, muskelkramper.
Behandling:
Behandling - symptomatisk og støttende.
Avslutning av terapi med amitriptylin, mageskylling, selv om det har gått litt tid etter inntak av medisinen, tatt aktivt kull. Selv i tilsynelatende ukompliserte tilfeller, bør pasienten overvåkes nøye. Nivået av bevissthet, hjertefrekvens, blodtrykk og respirasjonsfrekvens bør overvåkes. Blodelektrolytt- og gassnivåer bør sjekkes ofte. For å forhindre åndedrettsstans er det nødvendig å sikre luftveispatens og kunstig ventilasjon. EKG-overvåkning må fortsettes i 3-5 dager. Med utvidelse av QRS-komplekset, hjertesvikt og ventrikkelarytmier, kan det være effektivt å flytte pH i blodet til den alkaliske siden (foreskrive natriumbikarbonatløsning eller hyperventilering) med rask introduksjon av hypertonisk natriumkloridløsning (100-200 mmol Na +). Med ventrikulære arytmier er det mulig å bruke tradisjonelle antiarytmiske medikamenter, for eksempel 50-100 mg lidokain (1-1,5 mg / kg) intravenøst ​​med ytterligere infusjon med en hastighet på 1-3 mg / min..
Bruk kardioversjon og defibrillering om nødvendig.
Sirkulasjonsinsuffisiens korrigeres ved bruk av plasmasubstitusjonsløsninger, og i alvorlige tilfeller tilføres dobutamin (innledningsvis - 2-3 μg / kg / min med ytterligere doseøkning avhengig av effekten).
Agitasjon og anfall kan kontrolleres med diazepam.
For metabolsk acidose, bør standardbehandling initieres.
Dialyse er ineffektiv fordi konsentrasjonen av amitriptylin i blodet er lav.
Overdosereaksjoner varierer betydelig hos forskjellige pasienter..
Hos voksne utvikles moderat eller alvorlig rus når man tar amitriptylin i en dose på mer enn 500 mg, når man tar en dose på omtrent 1000 mg, er et dødelig utfall mulig.

Interaksjon med andre legemidler

Amitriptyline potenserer CNS-depresjon med følgende medisiner: antipsykotika, beroligende midler og hypnotika, antikonvulsiva, sentral- og narkotiske smertestillende midler, generelle anestetika, alkohol.
Trisykliske antidepressiva, inkludert amitriptylin, metaboliseres av hepatisk cytokrom P450 isoenzym CYP2D6. Dette isoenzymet hos mennesker har flere isoformer.
CYP2D6-isoenzymet kan hemmes av forskjellige psykotropiske medikamenter, for eksempel antipsykotika, serotoninopptakshemmere (bortsett fra citalopram, en veldig svak hemmer), ß-blokkere og den siste generasjonen av antiarytmika (procainamid, fenytoin, propafenon, esmolol amiodarone).
Disse medisinene kan hemme metabolismen av trisykliske antidepressiva og øke konsentrasjonen i blodplasma betydelig. I tillegg er isoenzymer CYP2C19 og CYP3A involvert i metabolismen av amitriptylin.
Kontraindikasjoner:
Bruk av amitriptylin sammen med MAO-hemmere er kontraindisert på grunn av risikoen for å utvikle serotonin syndrom, inkludert myoklonus, spasmer med spenning, delirium og koma.
Bruken av amitriptylin kan startes 2 uker etter kanselleringen av den irreversible, ikke-selektive MAO-hemmeren og en dag etter kanselleringen av den reversible hemmeren moclobemid.
Bruk av MAO-hemmere kan startes 2 uker etter seponering av amitriptylin. Uansett bør både MAO-hemmeren og amitriptylin startes med lave doser, gradvis øke dem avhengig av effekten.
Ikke anbefalte kombinasjoner
Sympatometri: amitriptylin forbedrer effekten på det kardiovaskulære systemet til epinefrin, efedrin, isoprenalin, norepinefrin, dopamin og fenylefredrin, brukt for eksempel til lokal eller generell anestesi eller som nesedråper.
Adrenergiske blokkering: med samtidig bruk av amitriptylin med klonidin og metyldopa, kan den hypotensive effekten av sistnevnte svekkes.
M-antikolinergika: amitriptylin kan øke effekten av slike medikamenter (for eksempel fenotiazinderivater, antiparkinsonmedisiner, blokkering
H1-histaminreseptorer, atropin, biperiden) på synsorganene, sentralnervesystemet, tarmen og blæren.
Samtidig bruk av disse medisinene bør unngås på grunn av risikoen for å utvikle seg, inkludert tarmobstruksjon og en sterk økning i kroppstemperatur.
Legemidler som kan forlenge QT-intervallet, inkludert antiarytmika (f.eks. Kinidin), H1-histaminreseptorblokkere (f.eks. Terfenadin), visse antipsykotika (spesielt pimozide og sertindol), bedøvelsesmidler (isofluran, droperidol), klorhydrat og sotalol. Disse legemidlene, når de brukes sammen med amitriptylin, kan øke risikoen for ventrikulære arytmier..
Soppdrepende medisiner som flukonazol og terbinafin øker serumkonsentrasjonen av amitriptylin og øker assosiert toksisitet. Mulige tilfeller av synkope og ventrikkelflimmer og flagre.
Litiumsalter (litiumkarbonat)
Litiumsalter interagerer med amitriptylin gjennom en ukjent mekanisme; dette samspillet kan øke toksisiteten til litium: skjelving, tonic-kloniske anfall, problemer med å huske, forvirret tenkning, hallusinasjoner, malolert neuroleptisk syndrom.
Kombinasjoner som krever forsiktighet
CNS-depressiva: amitriptylin kan øke hemming av CNS-funksjoner forårsaket av andre psykodepressiva, for eksempel alkohol, sovepiller, beroligende midler og sterke smertestillende midler..
Barbiturater og andre indusere av mikrosomale leverenzymer - enzymindusere, for eksempel rifampicin og karbamazepin, kan øke metabolismen av amitriptylin og redusere konsentrasjonen i blodplasma med en tilsvarende svekkelse av den antidepressive effekten..
Cimetidin, metylfenidat og blokkere av "langsomme" kalsiumkanaler øker konsentrasjonen av amitriptylin i blodplasma, noe som kan være ledsaget av økt toksisitet.
Amitriptylin og antipsykotika kan gjensidig hemme hverandres metabolisme. Dette kan føre til en nedgang i anfallsterskelen og utviklingen av anfall. Når de brukes sammen, kan dosejustering av disse medisinene være nødvendig.
Unngå samtidig bruk av amitriptylin, antipsykotika og hypnotika (droperidol). Når man tar sammen, bør man utvise ekstrem forsiktighet.
Sukralfat svekker absorpsjonen av amitriptylin og kan svekke den antidepressiva effekten.
Ved samtidig bruk av valproinsyre synker clearance av amitriptylin fra blodplasma, noe som kan føre til en økning i konsentrasjonen av amitriptylin og dens metabolitt, nortriptylin. Med kombinert bruk av amitriptylin og valproinsyre, bør konsentrasjonen av amitriptylin og nortriptylin i blodserum overvåkes. Dosereduksjon av amitriptylin kan være nødvendig.
Når amitriptylin brukes sammen med fenytoin, inhiberes metabolismen til sistnevnte, og risikoen for dets toksiske effekter øker (ataksi, hyperrefleksi, nystagmus, tremor). Ved begynnelsen av bruk av amitriptylin hos pasienter som får fenytoin, bør konsentrasjonen av sistnevnte i blodplasmaet overvåkes på grunn av den økte risikoen for å hemme metabolismen. Samtidig bør den terapeutiske effekten av amitriptylin overvåkes, siden en økning i dosen kan være nødvendig.
Johannesurtpreparater reduserer AUC 0-12 timer og den maksimale konsentrasjonen av amitriptylin i blodplasma med omtrent 20% på grunn av aktiveringen av levermetabolismen av amitriptylin av isoenzymet CYP3A4.
Denne kombinasjonen kan brukes med dosejustering av amitriptylin avhengig av resultatene av måling av konsentrasjonen i blodplasma.

spesielle instruksjoner

Før behandling starter blodkontroll (BP) er nødvendig (hos pasienter med lavt eller labilt blodtrykk, kan det redusere enda mer).
Forsiktighet må utvises når du brått beveger deg til en stående stilling fra liggende eller sittende stilling..
Epidemiologiske studier, som hovedsakelig ble utført på pasienter 50 år og eldre, indikerer økt risiko for beinbrudd ved bruk av selektive serotoninopptakshemmere og trisykliske antidepressiva. Handlingsmekanismen som øker denne risikoen er ukjent..
I løpet av behandlingsperioden kan det i noen tilfeller utvikle seg agranulocytose eller hypokalemia, i denne forbindelse anbefales det å kontrollere perifert blod, spesielt med en økning i kroppstemperatur, utvikling av influensalignende symptomer og betennelse i mandlene; med langvarig terapi - kontroll av funksjonene i det kardiovaskulære systemet (CVS) og leveren. Hos eldre pasienter og pasienter med CVS-sykdommer, skal hjerterytmen, blodtrykket og elektrokardiogram (EKG) overvåkes. På EKG kan klinisk ubetydelige forandringer vises (utjevning av T-bølgen, depresjon av S-T-segmentet, utvidelse av QRS-komplekset).
Forsiktighet bør utvises når du bruker amitriptylin hos pasienter som får hemmere eller indusere av cytokrom P450 ZA4.
I løpet av behandlingen kan det i noen tilfeller utvikle mydriasis, takykardi, urinretensjon, tørre slimhinner, nedsatt tarmmotorisk funksjon..
Krampe, feber er mulig. I fremtiden er en skarp depresjon av funksjonene i sentralnervesystemet, nedsatt bevissthet, fremgang til koma og respirasjonssvikt..
I løpet av behandlingen bør du ekskludere bruk av alkoholholdige drikker.
Avbestilling av amitriptylin bør være gradvis, siden med en plutselig seponering etter langvarig behandling, spesielt i høye doser, er utvikling av et abstinenssyndrom mulig.
På grunn av den m-antikolinergiske virkningen av amitriptylin, er et angrep med økt intraokulært trykk mulig, samt en reduksjon i lakrimering og en relativ økning i mengden slim i sammensetningen av tårevæsken, noe som kan føre til skade på hornhinnenepitel i pasienter som bruker kontaktlinser.
Et tilfelle av dødelig arytmi som oppstår 56 timer etter en overdose av amitriptylin er beskrevet.
Hos suicidale pasienter vedvarer selvmordsrisiko under behandlingen inntil betydelig forbedring av depressive symptomer.
Siden effekten av amitriptylin forekommer i løpet av 2-4 uker, krever selvmordspasienter nøye overvåking til tilstanden bedres..
Pasienter som tidligere har hatt selvmordsfenomener eller har hatt uttalte selvmordstanker, eller som har prøvd å begå selvmord før eller under behandlingen, trenger konstant medisinsk tilsyn. Lagring og distribusjon av medisiner til dem skal utføres av autoriserte personer.
Amitriptylin (som andre antidepressiva) kan i seg selv øke forekomsten av selvmord hos personer under 24 år, så når reseptbelagt amitriptylin til ungdommer (under 24 år) bør risikoen for selvmord og fordelene ved bruk av dem korreleres.
Hos pasienter med manisk-depressivt syndrom kan behandling med amitriptylin provosere en manisk fase. Hvis maniske symptomer vises, bør amitriptylin avbrytes..
Pasienter som får tri / tetracykliske antidepressiva, lokalbedøvelsesmiddler og generelle anestetika kan ha økt risiko for arytmi og et blodtrykksfall.
Om mulig bør amitriptylin seponeres før operasjonen. Ved akuttoperasjoner, bør anestesilegen informeres om å ta amitriptylin.
Amitriptyline NyCOM kan påvirke effekten av insulin og endringen i glukosekonsentrasjon etter et måltid. Dette kan kreve korreksjon av hypoglykemisk terapi hos diabetespasienter..
Depresjon kan også påvirke glukosemetabolismen.
Samtidig bruk av andre m-antikolinergika kan øke den m-antikolinergiske effekten av amitriptylin.
Pasienter bør informere tannlegen om å ta amitriptylin. Munntørrhet kan føre til endringer i munnslimhinnen, betennelse, brennende følelse og tann karies.
Det anbefales å ta regelmessige kontroller med en tannlege.

Påvirke evnen til å kjøre kjøretøy og bevege maskiner

I løpet av behandlingen med amitriptylin anbefales ikke kjøring av kjøretøy og bevegelige mekanismer..

Slipp skjema

Filmdrasjerte tabletter 10 mg og 25 mg.
50 tabletter hver i et hetteglass med mørkt glass, forseglet med en skrukork av polypropylen, under hvilken en pakning med en avrivningsring er montert, som gir kontroll over den første åpningen.
En flaske, sammen med bruksanvisning, legges i en pappeske.

Lagringsforhold

Ved temperaturer fra 15 til 25 ° С.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

5 år.
Ikke bruk etter utløpsdatoen.